9000元！肿瘤基因检测将规定最高限价

最近，各省落实国家医保局检验类服务价格项目的声势很大，IVD行业首当其冲。

10月16日，安徽省医保局发布《关于规范整合检验类医疗服务价格项目公开征求意见的公告》。

662项检验收费价格集中亮相，覆盖血液学、临床化学、免疫学、微生物学、分子诊断等IVD全领域。

其中，最引人关注的是NGS领域的收费规则变化。

NGS检测包含两大应用领域：肿瘤基因检测和产前无创筛查，前者收费较高，社会反响也比较大。

尤其是肿瘤NGS检测和基因位点相关，检测基因数量越多、覆盖范围越广，价格也就越高。

所以，这几年可以一次性检测数百甚至上千个基因的大Panel（套餐），成了不少第三方医学检验实验室主推的项目。

安徽在这次征求意见稿中明确：无论做多少个位点的基因检测，单次NGS价格拟封顶9000元。

近期江西、辽宁等省都在制定检验类项目价格，虽然各省的具体收费标准略有差异，但整体思路都是给肿瘤NGS检测收费制定了一个上限，对患者来说是一个好消息。

基因检测往往都在院外开展，或者由医院接单、转到第三方检验机构去开展，不列入医院收费清单，收费不透明现象由来已久。

这次由国家医保局牵头、各省落地，将规范NGS检验项目的收费。

对第三方医学检验实验室和上游企业来说，这可不是个好消息。

尽管医院接单、第三方检验的模式还会持续，但医院收费有了条码、金额有了规范，必然会挤压第三方机构的收益，影响这些企业的业绩。

封顶收费不超9000元

基因检测是确定肿瘤基因突变的前提，只有明确知道突变种类，靶向抗癌药才能像钥匙开锁一样发挥作用。

《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 (2025年版)》更是明确，对于明确作用靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则，不得在未做相关检测的情况下盲目用药。

这几年，随着靶向药的不断迭代和患者逐渐耐药，许多患者还需要反复检测以调整用药方案，肿瘤基因检测的市场需求持续扩大，也撑起了燃石医学、世和基因、泛生子等一批靠肿瘤NGS检测服务起家的企业。

肿瘤基因检测虽然是医院的一项医疗服务，但很少有医院自行开展，一般都是定向交给外部机构，整体偏贵，而且收费极不规范。

有的按项目收费，有的按次数收费。

央视就曾报道过，同一款肺癌NGS大Panel产品，在郑州某医院报价9800元，在济南却标价1.7万元。

去年，国家医保局发布了《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，规定NGS检测一律按面板收费，但没有界定每面板的具体价格。

安徽此次公布的方案中，拟以一个面板收费2000元的标准执行。

单次操作中每增加一个面板按70%收费，封顶收费不超过9000元。

也就是说，NGS肿瘤基因检测最高也不能超过9000元。

江西公布的检验项目收费意见稿中，主要收费标准基本和安徽一致；网传的辽宁新规更细，每面板以5个基因为基础，2000元一个面板，每增加1个基因不超过400元，单次肿瘤检测收费不得高于4400元。

不足5个基因按60%，也就是1200元收费。

总体来看，辽宁的价格上限低于其他省份和地区。

在按面板计价、单次检测收费封顶的规则下，小Panel和中Panel的性价比优势更为明显。

以网传的辽宁新规算，10到20个基因的小Panel，收费在4000元左右，跟此前行业的标准没有差太多。

但大Panel此前全基因检测的市场价在15000元左右，新规设置封顶后，相关检测机构面临较大降价压力。

肿瘤基因检测行业的生意经变了

一旦检验项目定价规则全国推行，第三方医学检验（ICL）业务将首当其冲。

目前全国公立医院的NGS检验仍大量依赖第三方实验室，或医生推荐患者外送，这也成了检测企业重要的收入来源。

过去大Panel是许多检测企业重点推广的产品。

一次检测覆盖几百甚至上千个基因，可以提供更广泛的检测信息，也能有相对较高的定价。

高价基因检测，成为压在病患和家属身上的一副重担，这其中大部分竟是中间环节的纯利润。

今年5月，央视在报道中直接披露，经销商、医生、科室、医院层层分成，一款标价1万的基因检测套餐，流通环节获利至少6000元，其成本不到4000元。

有业内人士告诉健识局，现在市场上基本已经培育到几乎所有实体瘤都会推荐患者做基因检测，遇事不决就上全基因大Panel。

但检测范围越大，并不总意味着患者的获益也越多，很多情况下中小Panel就够用了。

以肺癌为例，根据临床诊疗指南，晚期非小细胞肺癌必检基因主要包括EGFR、ALK、ROS1、RET、BRAF V600E、MET14外显子跳跃突变、KRAS、NTRK。

初次使用三代靶向药前，临床上一般建议进行8到10项联合检测，市面上常见的“肺癌18基因Panel”就已经包含了这些核心靶点及相关用药位点。

今后如果收费设置最高限额，类似中大panel产品可能就不好推了，企业需要重新算一笔账，检测成本到底多少、收费上限在哪里、什么临床场景才真正需要大Panel？

大多第三方医学检验机构都有肿瘤NGS检测服务，国内开展比较多的包括诺禾致源、泛生子、燃石医学等；金域医学、迪安诊断等也有NGS业务，但占比不高。

前述安徽价格规范方案其实包括了NGS检测在内的几乎所有检验类项目，目前还在征求意见之中，没有最终落地。

然而第三方实验室的收费从紧、从严是大趋势，这对IVD行业整体都是个考验。

撰稿丨方涛之

编辑丨江芸 贾亭

运营｜李木子

插图｜视觉中国

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不再只治肿瘤！CAR-T改造免疫细胞，如何猎杀体内衰老“僵尸细胞”

过去十多年，这项技术的主战场一直在癌症治疗。

Grand View Research数据显示，全球已有十余款CAR-T产品获批上市，2025年全球CAR-T市场规模接近60亿美元，头部产品年销售额超19亿美金。

不过赛道天花板肉眼可见：绝大多数获批产品靶点集中在CD19、BCMA，仅适用于血液肿瘤，实体瘤一直难以突破。

全球资本和科研团队都在寻找CAR-T的第二增长曲线，“清除衰老僵尸细胞”，就是当下热度最高的方向之一。

所谓衰老细胞，科研圈形象称之为“僵尸细胞”：细胞遭受损伤后不再分裂增殖，又不会正常凋亡，赖在人体组织里持续释放炎症因子，慢慢推动器官老化、纤维化、代谢衰退。

年轻的时候，人体免疫系统会自动把它们清理干净；随着年纪增长，免疫监视能力下降，僵尸细胞不断堆积，也是很多衰老相关慢性病的源头。

已有大量研究证实，衰老细胞的堆积，不只是单纯变老的标志，还会加速骨关节炎、慢性肺病、肾脏纤维化、动脉粥样硬化等多种慢病进展。

过去几年大火的小分子衰老清除药物（Senolytics），可以在一定程度上清除衰老细胞，但这类药物存在明显短板：只能短期脉冲式给药，作用靶点有限，很难实现全身长效清除。

而CAR-T最大的亮点，改造后的T细胞自带免疫记忆，一次输注后能长期在体内巡逻，持续识别靶细胞。

这也是为什么全球不少科研机构扎堆投入这个方向。

海内外两条技术路线，国内项目完成非人灵长类验证 目前全球衰老CAR-T主要有两大标杆路线。

美国斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）的uPAR-CAR-T，最早在《Nature》发表研究，证实CAR-T可以清除小鼠体内衰老细胞，改善肝纤维化与代谢问题。

国内这边，四川大学华西医院赵旭东团队研发的NKG2D-CAR-T，也就是市场口中的“衰老疫苗”，成果登上《Science Translational Medicine》封面，也是全球少数走到非人灵长类动物实验阶段的衰老CAR-T项目。

团队给T细胞装上NKG2D识别模块，专门捕捉衰老细胞表面高表达的NKG2D配体。

在小鼠、恒河猴、食蟹猴试验中，输注细胞之后，受试动物组织衰老标志物明显下降，动物活动能力得到改善，试验阶段没有观察到明显脏器毒性。

这项科研成果在2025年底完成科技成果转化，由循源医疗科技（四川）集团有限公司（以下简称“循源科技”)承接后续产业化开发。

循源科技是一家聚焦长寿医学及前沿医疗科技产业化的医疗科技集团。

集团以"医疗科技人才资本"为四大产业引擎，业务覆盖医疗机构投资与运营、创新医疗技术转化、医疗人才与教育、产业孵化与供应链协同等方向。

循源秉持"源起之源（Where Origin Begins）"的品牌理念，致力于让医学创新从源头走向临床与产业落地。

业内普遍认为：赛道想象空间很大，但现实瓶颈同样绕不开 依托成熟CAR-T产业，抗衰细胞疗法可以复用现有的GMP细胞制备、质控体系，不用从零搭建生产线，产业基础得天独厚。

这也是资本市场看好这条赛道的核心逻辑。

但很多读者会有疑问：既然动物实验效果不错，是不是很快就能用来抗衰？答案没有那么乐观。

肿瘤CAR-T目标是一次性大量清除癌细胞；而衰老细胞散落在全身各处，而且正常细胞在发炎、组织受伤的时候，也会短暂出现NKG2D配体，存在误伤风险。

同时抗衰领域至今没有药监认可的疗效判定标准，怎么才算“有效清除僵尸细胞、带来健康获益”，全球行业都还在争论。

简单来说，这项研究不是“一键逆龄神药”。

它的价值，是证明CAR-T除了杀肿瘤，还有机会用来清理体内慢性衰老损伤。

至于普通人能不能用上，还要闯过多重关卡，这也是行业内持续讨论的焦点。

部分参考资料： Yang D, et al. NKG2D-CAR T cells eliminate senescent cells in aged mice and nonhuman primates. Science Translational Medicine, 2023, 15 (709): eadd1951. 四川大学华西医院，NKG2D-CAR-T 科技成果转化相关公示信息

治疗前列腺癌，延缓进入转移性激素抵抗阶段

随着人口老龄化和筛查的普及，我国前列腺癌发病率持续上升。

好消息是，前列腺癌的诊疗已经进入精准分期、全程管理的时代：数据最能说明分期的意义——局限性前列腺癌5年生存率接近100%，而一旦发生远处转移，治疗目标就从临床治愈转向长期控制。

分期越早，治愈机会越大；即使到了晚期，规范的系统治疗也能显著延缓疾病进展。

先看懂前列腺癌的“疾病地图” 前列腺癌的发展有一张清晰的“地图”：局限性（肿瘤局限在前列腺内）非转移性转移性。

同时还有另一条分期线：肿瘤是否对雄激素剥夺治疗（ADT）敏感。

ADT通过降低雄激素水平“饿死”癌细胞，是前列腺癌系统治疗的基石；仍敏感的叫激素敏感性前列腺癌（HSPC），不再敏感的则进入去势抵抗阶段（CRPC）——治疗难度陡增。

PSA（前列腺特异性抗原）是筛查和随访的“晴雨表”，它的升降常常先于影像学变化提示病情转归。

在转移性激素敏感阶段“早出手” mHSPC（转移性激素敏感性前列腺癌）是决定患者结局的关键窗口。

此时肿瘤负荷相对较小、癌细胞对治疗最为敏感，强力干预能换来最长的获益时间。

在这个阶段积极干预，能最大程度延缓向mCRPC的进展。

达罗他胺是一种新型雄激素受体抑制剂，通过强力阻断雄激素与受体的结合，让癌细胞“断粮”更彻底。

将其联合ADT，带来了重要突破：Ⅲ期ARASENS研究显示，达罗他胺联合ADT+多西他赛，死亡风险降低超30%，成为mHSPC的标准治疗之一；Ⅲ期ARANOTE研究显示，达罗他胺联合ADT（不联合化疗），影像学进展或死亡风险降低46%，24个月无影像学进展率达70.3%，且各亚组均获益，为不适合或不愿接受化疗的患者提供了重要选择。

覆盖全病程的系统布局 围绕达罗他胺，一系列临床研究覆盖了前列腺癌的疾病全程：针对非转移性去势抵抗（nmCRPC）的ARAMIS研究（2019年数据）已证实，达罗他胺联合ADT可显著延长无转移生存期，让尚未转移的患者更久地远离转移；针对mHSPC的ARASENS（2021年）与ARANOTE（2024年）已经完成；针对高危生化复发（nmHSPC）的ARASTEP、针对辅助治疗的DaSL-HiCAP分别预计2027年、2028年公布数据，“同一药物、多个阶段”的布局让医生能够根据患者所处的疾病阶段，选择有高级别证据支持的方案，体现了“全程管理”的理念。

诊疗现状凸显“早筛、精准、全程” 前列腺癌诊疗现状可以概括为三句话：中老年男性重视PSA筛查，抓住早期治愈机会——我国患者初诊时发生转移的比例仍高于西方国家，提示早筛仍有很大提升空间；确诊后精准分期，明确疾病所处的“坐标”；进入系统治疗阶段后积极干预、规范用药，把“去势抵抗”挡在门外越久越好。

前列腺癌是可管理的慢性病，而要实现这一目标始于每一次及时的早诊和规范的早治。