和美药业通过港交所聆讯，小分子创新药企的突围路径

港交所18A通道的定价逻辑，正在转变。

公开数据显示，2026年上半年按18A章上市的未盈利生物科技企业共11家，合计募资约124.86亿港元，同期中国创新药出海授权交易金额接近千亿美元，约为2024年全年的两倍。

但板块行情已从早期的普涨转入个股深度筛选，投资人不再轻易为早期靶点的愿景买单，只有走完临床、拿到批件、落地产能的公司，才具备进入估值对话的资格。

近日，和美药业正式通过港交所聆讯。

作为一家聚焦自身免疫性疾病与肿瘤领域的小分子创新药企，其核心产品Mufemilast（莫米司特）已于2025年获国家药监局批准上市，商业化正式启动，恰好踩中当前市场看兑现、重落地的新标准。

理解这家公司的价值，需要拆开两层来看，一层是行业赛道的增长底色，一层是产品本身的差异化壁垒。

市场扩容，治疗可及性正在重塑增长逻辑

创新药的成长，始终嵌套在行业的整体曲线之中。

和美药业布局的自免与肿瘤两大领域，均处于市场扩容与治疗结构升级的双重周期里。

首先，自身免疫性疾病多为慢性病程，需要长期甚至终身管理，患者基数与治疗渗透率共同决定了市场的增长空间。

招股书指出，目前中国约有8000万人患有自身免疫性疾病，且中国自身免疫性疾病药物市场预计将由2025年的53亿美元增至2028年的104亿美元，年复合增长率为25.2%，并预计在2032年达到265亿美元。

这一扩容逻辑在全球市场同样得到印证。

近年来跨国药企对自免资产的争夺不断升温。

譬如，安进曾以134亿美元收购PDE4抑制剂阿普斯特，中国荣昌生物、诺诚健华等自免资产亦接连完成数十亿美元级出海交易。

据悉，2025年全球自免领域授权交易总额已突破180亿美元。

市场扩容叠加海外资本持续加码，为自免管线的价值兑现打开了空间。

与此同时，治疗结构也在重构。

一方面，生物制剂持续提升重症患者的治疗上限；另一方面，医保支付优化与价格调整持续提高药物可及性，而口服靶向小分子凭借给药便利、依从性高的优势，为偏好口服治疗、对注射接受度有限，或重视长期管理便利性的患者提供了全新选择。

市场增量不再只来自新患者入场，更来自治疗渗透深化、持续用药规范，以及差异化药物对细分人群的覆盖。

具体到核心产品Mufemilast（莫米司特）覆盖的适应症，中重度斑块状银屑病2025年中国市场规模约86亿元，预计2028年增至165亿元，年复合增长率24.5%，2032年有望达到272亿元，增长动力来自靶向药物持续上市、患者治疗率提升以及长期疾病管理的规范化。

更关键的是，截至目前，中国在白塞病领域尚无获批的靶向治疗药物，临床缺乏针对性治疗选择，存在明确的未满足需求。

自免之外，肿瘤领域则构成了公司的第二增长曲线。

弗若斯特沙利文数据显示，全球肿瘤药物市场规模将由2025年的2782亿美元增至2032年的5281亿美元。

而中国作为全球肿瘤新发人数最多的国家之一，同期新发癌症病例预计将从510万例增长至600万例，临床需求庞大。

以乳腺癌为例，中国乳腺癌药物市场规模预计从2025年的105亿美元增长至2028年的136亿美元，年复合增长率为9.1%，并在2032年达到186亿美元。

随着靶向治疗的普及，针对耐药人群、联合疗法的细分需求持续涌现，为后来者留下了差异化突破的空间。

Mufemilast差异化筑牢竞争壁垒，梯队管线夯实成长底气

行业的增长红利最终要落到产品的竞争力上。

和美药业的Mufemilast（莫米司特）已获批用于中重度斑块状银屑病，正是当前公司价值的核心锚点。

银屑病具有慢性、易复发的特征，患者除了皮损改善的核心诉求外，对用药便利性、长期安全性与生活质量的关注度日益提升，这款口服PDE4B蛋白表达阻断剂/PDE4抑制剂的差异化价值，就体现在疗效、安全性与特殊人群卡位三个维度。

其一，疗效长效，52周数据验证长期获益。

在针对中重度斑块状银屑病的关键III期临床试验中，Mufemilast第16周的PASI-75应答率达到53.6%，显著优于安慰剂组的16.0%；第52周应答率维持稳定，展现出长期治疗的临床获益。

其二，安全性突出，中枢风险更低。

安全性是长期用药的核心考量。

该临床试验中未出现死亡病例，也无药物相关的抑郁个案报告。

研究显示药物不透过血脑屏障，降低了中枢神经系统相关的不良反应风险，契合银屑病患者长期管理的用药需求。

其三，卡位特殊人群，填补结核感染人群治疗空白。

更具竞争力的差异化价值，体现在潜伏性结核感染（LTBI）人群的治疗场景中。

当前临床主流的生物制剂与JAK抑制剂，在LTBI人群中的应用存在明确限制。

而临床数据显示，105名潜伏性结核感染患者使用Mufemilast治疗52周，无一进展为活动性结核，且无需预防性抗结核治疗，直接切入这一临床空白场景。

除此之外，Mufemilast适应症扩展也在提供主要估值弹性。

针对治疗白塞病的中国III期临床预计2027年2月完成，该适应症已获美国FDA孤儿药资格认定，公司计划将其作为突破性适应症推进美国市场开发；溃疡性结肠炎的国内III期临床试验已启动；慢性阻塞性肺病、克罗恩病、特发性纤维化的临床研究也依次排开。

随着后续临床数据的持续积累，同一分子有望进入更多炎症相关疾病的治疗场景，持续拓展潜在市场边界。

这里值得一提的是，溃疡性结肠炎的国内II期临床数据就展现出显著的差异化优势，不仅起效快、疗效持久、内镜改善明显，更重要的是在无药可用的“生物制剂经治”难治性人群中展现了突破性的治疗优势。

数据显示，在第12周临床缓解率方面，45mg与60mg每日两次给药在初治患者中分别达到38.1%和56.0%，在既往接受过生物制剂治疗的患者中亦达40.0%和60.0%，均明显高于安慰剂组。

同期临床应答率在初治患者中超过80%，第12周与第24的临床应答及内镜改善数据亦整体优于安慰剂。

溃疡性结肠炎所处的炎症性肠病赛道，正是跨国药企近年重金布局的一大方向。

例如，2023年默沙东就以108亿美元收购用于治疗炎症性肠病的抗TL1A单抗；罗氏以71亿美元预付款及1.5亿美元里程碑付款收购Telavant，取得TL1A抗体RVT-3101在美国和日本的权益。

炎症性肠病资产的交易热度，为公司溃疡性结肠炎适应症的价值兑现提供了参照。

肿瘤管线同样储备了充足的成长动能。

例如，Hemay022是一款EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，拟与内分泌治疗联合用于晚期ER+/HER2+乳腺癌，目前中国III期临床正在推进；Hemay181则采用肿瘤微环境激活的糖基药物偶联（SDC）设计，是中国首个进入临床阶段的β-葡萄糖醛酸酶激活SDC药物。

基于SDC平台技术，针对实体瘤的泛瘤种治疗预期，带来了未来的巨大想象空间。

结语

对和美药业而言，通过聆讯只是资本市场新阶段的起点，手握已上市核心产品、清晰的临床梯队、差异化的产品特性，其已经站在了当前市场偏好的价值坐标上。