FDA批准Pluvicto用于治疗PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌

诺华公司近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pluvicto®（镥[177Lu]特昔维匹肽）与雄激素受体通路抑制剂联合用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性雄激素通路调节初治或敏感(mAPMN/S)前列腺癌成人患者。

这项批准意味着，Pluvicto现可用于治疗所有阶段的PSMA阳性转移性前列腺癌，使符合治疗条件的患者群体几乎翻了一番。

转移性激素敏感性前列腺癌目前尚无法治愈，约三分之一的患者仅接受雄激素受体通路抑制剂(ARPI)-雄激素剥夺疗法（ADT）双药治疗无法达到PSA检测不到的水平，且一半患者会在20个月内进展为去势抵抗性疾病，这凸显了在该疾病阶段早期强化治疗的必要性。

PSMA生物标志物存在于超过80%的前列腺癌患者中。

Pluvicto是一种静脉注射型放射性配体疗法，此前已被批准用于接受过雄激素受体通路抑制剂治疗的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者，这些患者被认为适合推迟基于紫杉烷的化疗或者既往接受过基于紫杉烷的化疗。

它将靶向化合物（即配体）与具有治疗作用的放射性核素（也就是放射性粒子，在这种情况下为镥-177）结合在一起。

一旦被注入血液中，Pluvicto就会与那些表达PSMA这种跨膜蛋白的靶细胞结合。

一旦结合，放射性核素释放出的能量就会破坏这些靶细胞以及周围的细胞，从而干扰它们的复制能力，甚至导致细胞死亡。

目前，Pluvicto是唯一一种被批准用于治疗转移性前列腺癌的PSMA靶向药物。

该批准基于随机、开放标签的3期PSMAdition试验（NCT04720157）的数据。

该试验评估了PSMA阳性转移性雄激素通路调节初治或敏感前列腺癌成人患者，这些患者至少存在1处经常规影像学检查发现的转移灶（软组织或骨）且至少存在1处肿瘤病灶（软组织或骨）的镓[68Ga]戈泽肽摄取量超过正常肝脏。

除新辅助或辅助治疗中的雄激素剥夺疗法外，受试者不得接受全身治疗；在获得知情同意前，转移性疾病患者最多可接受45天的雄激素剥夺疗法、雄激素受体通路抑制剂疗法或两者联合治疗。

研究受试者（N=1144）按1:1的比例随机分配至两组：一组接受每6周一次的Pluvicto 7.4GBq（200mCi）治疗，共6个疗程，同时接受雄激素受体通路抑制剂治疗（n=572）；另一组仅接受雄激素受体通路抑制剂治疗（n=572）。

治疗持续至疾病进展、抗肿瘤治疗方案变更、出现不可耐受的毒性反应、死亡或退出研究。

主要终点为影像学无进展生存期（rPFS），由独立的中心审查小组根据前列腺癌工作组3修订的RECISTv1.1标准进行盲法评估。

结果显示，与单独使用雄激素受体通路抑制剂相比，Pluvicto联合雄激素受体通路抑制剂治疗可使影像学疾病进展或死亡风险降低28%（风险比[HR]为0.72[95%CI，0.58-0.90]；P=0.002）。

两个治疗组的中位影像学无进展生存期均无法估计。

分析时，总生存期（OS）数据尚不成熟，两个治疗组共报告291例死亡（25%）。

值得注意的是，更新后的分析显示，Pluvicto联合治疗方案可进一步降低影像学疾病进展或死亡风险33%（HR，0.67[95%CI，0.55-0.82]）。

此外，与雄激素受体通路抑制剂单药治疗相比，Pluvicto在总生存期方面也呈现出有利趋势（HR，0.80[95%CI，0.63-1.01]）。

Pluvicto的安全性与先前报道的研究结果一致。

Pluvicto与雄激素受体通路抑制剂疗法联合使用时最常见的不良反应包括口干、疲乏、恶心、潮热和贫血。

参考来源：‘FDA approves Pluvicto for PSMA+ metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC), advancing potential new standard of care across metastatic disease’，新闻稿。

Novartis；2026年7月31日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。

抑郁症、焦虑症如何自救

自救的核心，不是强迫自己立刻好起来，而是温和稳住状态、减少自我消耗，同时记住：自救不等于替代治疗，情况较重时一定要寻求专业帮助。

首先，停止自我攻击，接纳当下的状态。

很多人患病后会不断责怪自己，埋怨为什么别人都能正常生活，只有自己低落、恐慌、容易崩溃。

这种内耗会持续加重症状。

可以告诉自己：痛苦是病症带来的感受，不是你的性格缺陷，不用强迫自己积极、乐观。

允许自己难过、疲惫，不必硬撑着维持体面，降低对自己的期待，先做到 “活着、稳住”，而不是要求自己快速恢复正常。

其次，建立低门槛的日常节律，稳住身体基础。

情绪和身体紧密相连，混乱的作息会放大焦虑和低落。

不必安排繁重计划，只保留几件简单小事：固定起床、睡觉时间，尽量不昼夜颠倒；每天出门短时间走动十分钟，晒晒太阳，光照可以调节情绪相关激素；简单吃饭，优先保证规律进食，不要暴饮暴食或节食。

运动不用追求高强度，散步、慢走就足够，当焦虑突然袭来时，试试缓慢呼吸：吸气 4 秒，屏息 2 秒，呼气 6 秒，重复数次，能快速平复自主神经的紧张。

然后，学会和焦虑、负面想法拉开距离。

焦虑发作时，脑海里会冒出大量灾难化念头；抑郁时，容易陷入 “一切都没有希望” 的思维陷阱。

不要跟着想法走，试着做想法的观察者，区分 “想法” 和 “事实”。

可以拿纸笔写下脑子里的念头，客观辨别哪些是真实发生的，哪些是情绪放大后的猜想。

同时减少刺激源，少刷容易引发内耗、对比的短视频，远离持续消耗你的人和环境，给自己留出安静、安全的空间。

接着，适度保留微弱的连接，不要彻底封闭自己。

抑郁很容易让人想隔绝所有人，但长期独处会让负面情绪不断发酵。

不用勉强社交，不用和别人长篇倾诉。

可以和信任的家人、朋友简单说一句 “我现在状态不太好，不需要安慰，陪着我就好”；也可以养一盆植物、听听舒缓的音乐，建立轻柔的情感联结，避免陷入完全孤立的状态。

最重要的一点：分清自救的边界。

如果持续失眠、有强烈无望感、出现自伤想法，或者长时间无法正常吃饭工作，单纯自救远远不够，一定要去精神科就诊，遵医嘱评估是否需要药物、心理治疗。

心理咨询、规范治疗是康复非常重要的一环，求助不是软弱。

康复是反复、缓慢的过程，会有好转，也会有反复。

不必因为一次情绪回落就否定所有努力。

自救，就是在无数难熬的时刻，一次次温柔托住自己，慢慢等待情绪的天平重新回归平稳。

如何快速改善早泄症状？

很多患者以为早泄问题不大，经过多次早泄以后，才发现女伴对性生活质量很不满意。

早泄看似小问题，实则严重祸害夫妻感情稳定。

所以，一开始出现早泄就要引起高度重视，越早治疗，恢复得越快。

龟头敏感度增高的患者可以采用相应的药物治疗、物理治疗、行为治疗、手术治疗等方法来降低龟头敏感度。

如何快速改善早泄症状？ 1、增强运动量 男性体内有一种睾酮素的微量元素，可以起到维持勃起功能、性欲的作用，当男性的身体十分强壮时，这种成分就不会减少，从而保持年轻的状态，增强男性欲望。

男性想要改善早泄，可以适当增加运动量，比如打球、爬山、游泳、深蹲、慢跑等。

2、戒掉手淫 男性如果长期过度手淫，很容易引起早泄问题。

所以，男性可以从减少手淫次数到戒掉手淫，来解决早泄问题。

同时再配合加强锻炼以及正常作息时间，掌握好性生活次数，一般早泄问题是可以得到解决的。

3、夫妻互相鼓励 很多男性因为原本就有早泄的问题，性生活的时候都极度紧张害怕，担心自己发生早泄问题后会有损面子，也担心妻子会有所埋怨，这样是非常不利于症状缓解的。

建议在性生活时夫妻互相鼓励关爱，一方面能够放松心情，另外一方面也能够缓解早泄的问题。

4、中西医结合治疗 针对心理问题以及配合行为治疗、物理治疗加以改善。

在医生的指导下服用药物治疗，主要是通过抑制神经反射阀值来达到延迟射棈的目的。

必要时选择手术治疗方案，手术治疗具有微创、恢复快的特点。

昆明曙光医院温馨提示： 早泄不仅损害患者身心健康，还会导致夫妻感情破裂。

早泄不及时治疗还会很容易引发一些并发症。

因此，一旦出现早泄问题，及时治疗是关键。

早泄的原因有很多，针对早泄的原因不同，治疗方法有所差异。

如果患者存在包皮过长的情况，建议及时进行包皮环切术。

平时要避免熬夜久坐、抽烟喝酒、暴饮暴食等不良生活习惯。